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2019/08/18 11:58 信息编号:9axba9ygwak4ehe1 我要留言
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2型糖尿病(T2DM)患者当口服降糖药效果不佳或存在口服药使用禁忌时,仍需使用胰岛素,以控制高血糖并减少糖尿病并发症的发生危险。尤其是病程较长的患者,胰岛素治疗可能是最主要的、甚至是必须的控制血糖措施。  “但是传统有针胰岛素注射方式在临床使用中存在一定问题。”纪立农举例说,传统有针胰岛素注射方式对患者心理存在一定影响,一些患者因恐针或惧怕疼痛而不愿意接受胰岛素治疗,或因不能按照医嘱来按时注射胰岛素导致血糖控制差,导致并发症发生的几率增加。  注射针头重复使用也会影响胰岛素注射的准确性并增加皮下硬结发生的机会。而无针注射利用压力射流的原理来完成药液的皮下注射,即通过无针注射器内部的压力装置产生的压力,推动药管中的药液经过微孔形成药液柱,使药液瞬间穿透人体表皮到达皮下,药液在皮下呈厘米直径的弥散状被吸收。这种方式明显减轻了注射的痛感。  对于使用无针或有针需要注射胰岛素的糖尿病患者而言,除了疼痛感有别,还会有哪些不同呢?为了回答这一问题,国内外相关学者做了相关研究,并证实了相比有针注射,无针注射的确提高了速效胰岛素的药效学和药代动力学,改善早期糖尿病患者餐后血糖控制,并且胰岛素吸收更快。  北京医院内分泌科教授郭立新和北京协和医院内分泌科教授肖新华联合开展的一项研究显示:糖尿病患者接纳无针注射的临床接受度调查明显高于有针注射,%的糖尿病患者对不同类型的胰岛素笔或普通注射器存在恐惧感,70%的糖尿病患者称有针注射时存在疼痛感。同时,%的糖尿病患者既往存在因胰岛素笔或普通注射器皮下注射胰岛素造成过局部皮肤划伤、淤青、断针或溢液等问题,%的糖尿病受试者因上述原因不愿接受有针注射胰岛素。  纪立农表示,既往的短期临床研究显示与有针注射胰岛素相比,无针注射胰岛素可增加短效或速效胰岛素吸收的速度,使胰岛素在体内的降糖作用更接近生理性的胰岛素降糖特征。但因为患者需要长期在家中自行注射胰岛素治疗,无针注射器注射胰岛素是否和有针注射胰岛素一样安全有效尚需要长期的研究,其中对降糖疗效的评价指标要使用糖化血红蛋白这个评价血糖控制的金指标。  鉴于此,由纪立农牵头在全国10个研究中心开展“FREE研究”。该研究纳入2型糖尿病患者需要满足以下条件:已被诊断为2型糖尿病,采用胰岛素(预混或基础)皮下注射治疗的受试者或者正在采用口服降糖药或生活干预,因血糖控制不佳拟定启动胰岛素治疗的受试者;年龄在18~75岁;入组前注射胰岛素和/或口服降糖药时间≥3个月;HbA1c在%~11%之间;BMI≤32kg/m2。  研究人员共选出427位需要接受胰岛素治疗的患者,随机分为接受有针注射胰岛素治疗组和无针胰岛素注射组。“我们此次将主要疗效指标定为治疗第16周的HbA1c相对于基线的变化值,并且将SMBG血糖变化、治疗后糖化血红蛋白达标率、生活质量问卷、胰岛素剂量变化、受试者满意度作为次要疗效指标。”纪立农说。  最终研究结果显示:与有针注射胰岛素相比,无针注射胰岛素治疗组的HbA1c下降幅度非劣效于有针胰岛素治疗组,并且具有统计学优效和临床优效;与胰岛素笔注射相比,胰岛素使用剂量更少,低血糖发生率与胰岛素笔注射无差异;无针注射胰岛素患者疼痛感更低,注射部位不良反应如划伤、硬结发生率显著降低,且患者满意度更高,有助于提高患者治疗依从性。  纪立农强调,相比国外,我国在无针注射研究方面起步较晚,但是发展迅速。可以说,目前无针注射技术已经趋于成熟,技术的安全性与实际效果也得到了临床的证实。未来还需要政府、医疗机构、行业协会等共同推动,才能让更多患者受益。

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发布时间:2008/18 11:58
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